Neue Längen bis zu 78 mm für das Bridging bei komplexen, verzweigten Aortenrekonstruktionen.
Mit der CE-Zulassung des BeGraft Plus für den Einsatz als Bridging-Stentgraft bei Branched Endovascular Aneurysm Repair (BEVAR) erweitert Bentley sein Portfolio für komplexe aortale Interventionen. Die erweiterten Längenoptionen von bis zu 78 mm bieten Ärztinnen und Ärzten nun eine On-Label-Lösung, die das Überbrücken längerer Distanzen in herausfordernden Anatomien ermöglicht.
Das BeGraft Plus Stentgraftsystem ist indiziert für die permanente intraluminale Platzierung in Becken- und Nierenarterien zur Wiederherstellung und Verbesserung der Gefäßdurchgängigkeit sowie um Aneurysmen, akute Perforationen, Rupturen und Fisteln zu versorgen. Darüber hinaus ist das BeGraft Plus Stentgraftsystem indiziert für den Einsatz als Überbrückungsstent bei Patientinnen und Patienten, die eine endovaskuläre Behandlung eines abdominalen Aortenaneurysmas mit einer verzweigten Aorten Endoprothese benötigen, um die Perfusion der Viszeralarterien aufrechtzuerhalten.
Bei BEVAR ist die Erhaltung des Blutflusses zu den Viszeral Arterien bei gleichzeitiger Erzielung einer stabilen Apposition entscheidend. Dafür wird ein Überbrückungsstent benötigt, der eine hohe Radialkraft mit zuverlässigen Abdichtungseigenschaften und hoher Anpassungsfähigkeit vereint. Der BeGraft Plus ist darauf ausgelegt, diese Balance zu unterstützen — insbesondere in Fällen, in denen das Überbrückungs-Segment nicht durch die native Anatomie gestützt wird und eigenständig Stabilität gewährleisten muss.
„Wir haben den BeGraft Plus in enger Zusammenarbeit mit Ärztinnen und Ärzten entwickelt, die nach einer Bridging-Lösung suchten, die Stabilität, eine kontrollierte Aufdehnung und Präzision in komplexen Fällen bietet“, sagt Sebastian Büchert, CEO von Bentley. „Mit dieser CE-Zulassung stärken wir unsere Position als verlässlicher Partner in der komplexen endovaskulären Versorgung. Der BeGraft Plus bietet radiale Stabilität gepaart mit Flexibilität, wie sie in anspruchsvoller Anatomie benötigt werden. Es ist eine Lösung, die aus der klinischen Praxis heraus entstanden ist — und auch bei den anspruchsvollsten Eingriffen Vertrauen schafft.“
Entwickelt für Vertrauen bei komplexen Prozeduren
Der BeGraft Plus verfügt über ein einzigartiges Stent-in-Stent-Design, das eine stabile Fixierung und sichere Abdichtung ermöglicht. Die erweiterten Längenoptionen ermöglichen das Überbrücken längerer Distanzen ohne zusätzliche Verlängerung, was die Komplexität des Eingriffs und das Risiko für Reinterventionen reduzieren kann.
Zentrale Eigenschaften umfassen:
Hohe Radialkraft zur Unterstützung der Gefäßoffenheit in anspruchsvollen Anatomien
Zuverlässige Abdichtungsleistung durch das einzigartige Stent-in-Stent-Design
Außergewöhnliche Knickfestigkeit bei gleichbleibender lateraler Flexibilität
„Bei der Aorten Reparatur mittels verzweigtem Endograft ist es entscheidend, wie sich das Implantat in der realen Anatomie verhält“, erklärt Dr. Martin Austermann, Gefäßchirurg am St. Franziskus-Hospital, Assistenzprofessor für Gefäßchirurgie an der Universität Münster und koordinierender Prüfarzt der klinischen BEVAR-Studie. „Der BeGraft Plus bietet den für eine stabile Apposition erforderlichen radialen Support sowie die Flexibilität, sich an die patientenspezifische Anatomie anzupassen. Die ersten klinischen Erfahrungen sind vielversprechend, und eine On-Label-Option für den Einsatz als Bridging-Stent in BEVAR-Prozeduren stellt eine wichtige zusätzliche Wahlmöglichkeit in der komplexen Aortenbehandlung dar.“
Das BeGraft Plus Stentgraftsystem mit der BEVAR-Indikation ist CE-gekennzeichnet und ab sofort auch in Märkten verfügbar, in denen die lokale behördliche Zulassung vorliegt. Die ersten klinischen Einsätze unter der neuen Indikation werden in den kommenden Wochen erwartet.
Bentley wird das erweiterte BeGraft Plus Portfolio auf dem PVI-Kongress in Paris im Dezember vorstellen, gefolgt von einer breiteren Einführung auf dem LINC 2026 in Leipzig.
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