Freuen sich über die gelungene Erstimplantation des BeFlared Stents: (von links) Bentley’s CEO Sebastian Büchert, Gefäßchirurg Prof. Stéphan Haulon und Carmen Panero Delgado, Leiterin Forschung und Entwicklung sowie Projektleiter Atilla Duyar. 

Weltpremiere für den BeFlared Bridging Stent von Bentley: Erfolgreiche Erstimplantation

Kurz nach Erhalt der CE-Zertifizierung für den BeFlared, den welt­weit ersten dedizierten Bridging Stent für FEVAR-Prozeduren (Fenestrated EndoVascular Aneurysm Repair) gab Bentley die erfolgreiche erste Implantation dieses Stents bei einem Menschen bekannt. Die minimal-invasive Operation wurde von Prof. Stéphan Haulon, Gefäßchirurg am Hôpital Marie Lannelongue in Paris durchgeführt. Alle Bentley-Mitarbeitenden konnten das Ereignis über einen Live-Stream verfolgen, da der „First in Man“–Eingriff einen entscheidenden Schritt in der Strategie des Unternehmens darstellt, mit innovativen Stents für komplexe endovaskuläre Verfahren zu verbesserten Behandlungserfolgen beizutragen.

Während der minimal-invasiven Operation implantierte Prof. Haulon zunächst eine Aorten-Endo­prothese durch eine kleine Öffnung in der Oberschenkelarterie des Patienten. Anschließend wurden drei BeFlared-Stents an den Fenestrationen des Endo-Grafts positioniert, um eine sofortige Abdichtung zu gewährleisten und den Blutfluss durch die viszeralen Arterien zu lebenswichtigen Organen im Bauchraum aufrechtzuerhalten. Zusätzlich implantierte er einen regulären BeGraft-Stent an der vier­ten Fenestration. Die Operation des 72-jährigen Patienten, der an einem schweren Aortenaneurysma litt, endete nach gerade einmal 80 Minuten. „Ich freue mich sehr, berichten zu können, dass der BeFlared alle unsere Erwartungen hinsichtlich einfacher Handhabung beim Eingriff, der OP-Dauer und der Anpassung an die Anforderungen der Anatomie des Patienten erfüllt hat“, fasste Prof. Haulon zusammen. „Die kürzlich erfolgte Zertifizierung des BeFlared stellt einen Meilenstein in der endovas­kulären Behandlung von Aortenaneurysmen dar, da er die Eingriffszeiten verkürzt und somit die Strah­lenbelastung für Patienten und OP-Personal erheblich reduziert. Dieses „2-in-1“-Implantat setzt einen neuen Standard für Bridging Stents bei FEVAR-Verfahren. Der BeFlared ist ein „game changer“, da er diese Eingriffe sicherer und schneller macht und bessere Behandlungsergebnisse für die Patienten ermöglicht. Für mein Team und mich war es eine Ehre und eine besondere Freude, an dieser Entwick­lung beteiligt gewesen zu sein. Ich danke allen am BeFlared-Projekt beteiligten Bentley-Mitarbeitenden von Herzen“, fügte Prof. Haulon, führender Pariser Gefäßchirurg und einer der medizi­nischen Berater von Bentley hinzu.

„Die erfolgreiche Erstimplantation des BeFlared beim Menschen bestätigt unsere Strategie und unser besonderes Engagement, innovative Stents in enger Zusammenarbeit mit endovaskulären Fachkreisen zu entwickeln. In den kommenden Wochen wird eine Gruppe führender internationaler endovaskulä­rer Spezialisten auch FEVAR-Verfahren mit dem BeFlared in ihren jeweiligen Behandlungszentren durchführen und weitere klinische Daten und praktische Erfahrungen zu den verschiedenen Implanta­tionen austauschen. Dies ist eine wichtige Phase der Markteinführung dieses bahnbrechenden Bridging Stents“, erklärte Sebastian Büchert, CEO von Bentley. Zusammen mit Carmen Panero Delgado, Leiterin der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Bentley, und weiteren Teammitgliedern verfolgte er den „First in Man“-Eingriff mit BeFlared Stents im Operationssaal in Paris.

In Hechingen gab Christian Bader, CTO von Bentley, über 250 Bentley-Mitarbeitenden, die sich in der Kantine versammelt hatten, um den Eingriff zu verfolgen, weitere Erläuterungen. Die OP wurde live an den Schweizer Standort in Frauenfeld und an die weltweiten Vertriebsbüros des Unternehmens übertragen. Auch die Gründer von Bentley, Lars Sunnanväder und Miko Obradovic (der die Entwick­lung des BeFlared initiiert hatte), ließen es sich nicht nehmen, den Eingriff live zu verfolgen. Als Prof. Haulon die Implantation des BeFlared beendet hatte, brandete Beifall auf. Stellvertretend für alle am BeFlared-Projekt beteiligten Mitarbeitenden brachte es Maja Schuster, Mitglied des Teams Product Testing, auf den Punkt: "Wir alle sind begeistert, wie gut sich der BeFlared im Praxiseinsatz bewährt hat. Wir sind stolz darauf, daran beteiligt gewesen zu sein. Wir haben unzählige Stents getestet, um ein optimales Design und Qualität zu gewährleisten. Das war herausfordernd, aber jede Anstrengung wert", sagte sie.

Die Serienproduktion des BeFlared ist erfolgreich gestartet. Nach der offiziellen Markteinführung auf dem LINC-Kongress in Leipzig wird der Stent ab 3. Februar 2025 im Handel erhältlich sein – abhängig von länderspezifischen Vorschriften.

Über Bentley
Das 2009 als Start-up von Lars Sunnanväder und Miko Obradovic gegründete Medizintechnikunternehmen Bentley Inno­Med GmbH hat seinen Sitz in der Medizintechnik-Hochburg Hechingen in Baden-Württemberg. Das Unterneh­men entwi­ckelt, fertigt und vertreibt Implantate und Katheter für die minimal-invasive Behandlung von peripheren Gefäß- und Aortenerkrankungen und hat sich zum weltweit führenden Hersteller und europäischen Marktführer für ballonexpandie­rende ummantelte Stents entwickelt. Es ist Teil der Bentley Endovascular Group AB, Schweden. Rund 440 Mitarbeitende engagieren sich für das Unternehmen mit seiner ausgeprägten Innovationskultur. Bentley zählt damit zu den wichtigsten Arbeitgebern im Zollernalbkreis und über die Region hinaus. Das Unternehmen ist in mehr als 80 Ländern weltweit aktiv. Dank seiner Produktinnovationen und der Erschließung neuer Märkte ist Bentley auf einem Kurs gesunden, dynamischen Wachstums.

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